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抗腫瘤機制研究負責人陳曉光博士接受人民網采訪
[ 來源:四川九章生物科技有限公司   發布日期:2016-12-28 13:26:04  責任編輯:  瀏覽次 ]

 

 

 


 

【11月14日下午,人民網記者在“中國醫藥創新與投資大會”上專訪了中國醫學科學院藥物所研究員陳曉光博士,以下為采訪內容!

 

記者:大家好,這里是首屆“醫藥創新與投資”大會的活動現場,F在接受人民網采訪的嘉賓是中國醫學科學院藥物所黨委書記、研究員陳曉光博士。陳博士您好。

 

陳博士:您好!大家好。

 

記者:我們有幾個問題想要問您。首先是抗腫瘤藥物方面,因為我們知道您主要是從事抗腫瘤藥物研究的,所以我們想先了解一下抗腫瘤藥物在目前國際上是一個怎么樣的研究的方向?

 

陳博士:抗腫瘤藥物走過了三個歷程;最開始的研究都集中在細胞毒類藥物,進入新的世紀之后是分子靶向藥物,現在經過(醫藥界)研究發現腫瘤免疫治療對于惡性腫瘤病人的生存期和生活質量有了明顯地提高。國際上進入研發熱潮,而且確實已經上市了幾個單克隆抗體,在(惡性)腫瘤病人(中)收到了非常好的效果。在我們國內,也緊緊跟蹤國際研發趨勢和前沿,并且有些靶點在我們國內也是和國際在進行平齊地進行研究。

       這次的“中國醫藥創新與投資大會”就發布了幾個非常好的創新藥物,(其中)有一些屬于原創藥,有一些屬于“me-too”和“me-better”藥物,這些藥物會給中國的腫瘤病人治療帶來一個非常好的前景,而且這些藥物的靶點是和國際上進行同步地研究,甚至有些還處于國際領先地位,比如說原創藥綠原酸是從植物中提取的小分子天然產物,目前的研究表明它作用于LAG-3(biomaker)也就是說和PD-1類似的免疫檢查點抑制劑的靶點,通過將腫瘤免疫抑制作用的解除,達到激活免疫T細胞的效果,最終達到抗腫瘤又沒有明顯的副作用,能夠明顯延長患者的生存期,目前正在Ⅰ期臨床研究中,針對的是腦膠質瘤。因為這個小分子化合物的特點是可以透過血腦屏障,因此對腦膠質瘤病人有很好地提高生活質量(的效果),同時明顯延長(患者的)生存期的作用。

 

記者:陳博士,您剛才跟我們提到的藥物是不是現在已經處于研發期間了,是不是意味著過不了太多時間就可以問世了,可以使用在患者身上?

 

陳博士:對,現在處于Ⅰ期臨床研究,Ⅰ期臨床已經進行了十幾個病人了,接下來進行Ⅱ期臨床、Ⅲ期臨床,F在我們國家新藥審批制度應該說有很大的提高和改善,向一些發達國家學習,審批藥物的速度也在加快。而且批臨床的時候,從Ⅰ期一下批到Ⅲ期,大大節約了時間,加快了腫瘤藥研發的步伐。我想這個藥再有兩、三年的時間就能批上市,服務于廣大的癌癥患者。

 

記者:陳博士,您剛才提到這個藥可能對患者來說是福音,讓他們看到了希望。我們想知道,就目前階段的話,臨床上還缺乏哪些治療藥物,針對于腫瘤來說。

 

陳博士:實際上,對于腫瘤的治療,由于腫瘤(種類)非常多,而且各個器官的腫瘤,它的異質性非常強,也就是說分子靶向作用非常強。尤其在我們國內三大腫瘤——肺癌、肝癌和胃癌,針對肺癌有相當一部分藥物已經上市;但像我們國內高發的腫瘤,如胃癌還有肝癌就很少有針對性的(治療)藥物上市,所以對于我們國人來說,實際上應該針對國內的高發瘤譜開發治療胃癌和肝癌的藥物,分子靶向藥能夠實現這樣的作用。但腫瘤免疫治療劑的瘤譜更廣,更能實現這樣的作用。

 

記者:確實正如您剛才所說,可能我們的研發水平和國際上還有一定的差距,一些藥物可能還沒有真正的落實下去。我想請您作為行業代表來談一談,目前創新藥研發還需要哪些政策扶持或者幫助呢?

 

陳博士:應該說我們國家近年來在審批藥物方面的一些政策和法規上有很大的改進和完善,但與發達國家相比還存在一些不完善的地方,比如說新藥審批速度還不夠快。像美國批IND(investigational newdrug 新藥申請)的時候,只要廠家申請,一個月之內沒有其他的答復的話就可以上臨床,F在國內還是審批制,現在看來不到一年,大致也要十個月左右的時間,這點與美國相比還是有差距的。再有就是我們的新藥專利期,在美國也好、歐盟也好,他們的新藥的專利期在臨床階段是刨出去的(專利補償政策,即臨床試驗階段不算在專利期內,當然,美國和歐盟各有不同的計算方法),所以它有一個優惠的政策。因為一個化合物的物質專利從申請到過保護期只有20年的時間,候選藥物從開始發現到上臨床需要大約10年左右,所以它上市之后可用的時間是比較短的,可能有些藥物只有3~5年的時間就專利過期了。但是在美國和歐盟,臨床試驗的時間在上市(之后)再給加上,所以這從政策上講是一個優惠,有了這樣的專利補償政策,企業就會有積極性去做創新藥物。另一個方面,歐美國家都啟動了“上市許可持有人”政策,這個也是鼓勵個人去創業研發新藥,在這些方面也是有很大的作用。

 

記者:非常感謝陳博士為整個行業發表您的意見,謝謝您。

 

陳博士:謝謝。

 

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